伦理送审材料清单及各类申请表
发布时间:2024-09-03 来自:
送审材料清单 一、初始审查 1.初始审查申请 初始审查申请表 研究方案及其修订版(注明版本号/版本日期) 知情同意书及其修订版(注明版本号/版本日期) 研究参与者的招募广告(注明版本号/版本日期) 提供给研究参与者的其他书面资料(注明版本号/版本日期) 病例报告表(注明版本号/版本日期) 研究者手册(注明版本号/版本日期) 现有的安全性资料 包含研究参与者补偿和支付信息的文件 研究者资格的证明文件 研究经济利益冲突声明(研究者,研究人员) 伦理审查委员会履行其职责所需