湖北省妇幼保健院拟就所需设备进行采购论证，现邀请合格生产企业或供应商参加。

一、论证内容

二、资格要求：

供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

(1)具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证及备案凭证，且相关证书在有效期内;国家另有规定的，从其规定;

(2)如属医疗设备，所投设备需具有有效的医疗器械注册证/备案证;

(3)所投产品如涉及到相关耗材，医用耗材需在湖北省医用耗材采购平台上挂网(提供挂网证明)，且具有湖北省医用耗材采购平台的配送资质，提供相关资质证明。

(4)参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录(提供书面声明);

(5)单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目;

(6)如国家法律法规对市场准入有要求的还应符合相关规定;

(7)本项目不接受联合体投标。

三、报名资料清单及要求

(1)报名表(详见附件)

(2)供应商法定代表人身份证明书或委托代理人凭法定代表人授权书;

(3)代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证等有关证照;

(4)制造商证照(包含医疗器械经营(生产)许可证或医疗器械备案证);

(5)产品医疗器械注册证、登记表或备案证;

(6)制造商授权书(必须提供完整的授权链的所有授权书);

(7)如有与设备配套耗材的相关证照，须提供湖北省医用耗材采购平台产品截图，不属医疗器械管理的耗材不需，但须提供非管理说明;

以上资料连同盖章报名表发至湖北省妇幼保健院物资采购部邮箱(wzcgb02@hbfy.com)。完整的报名资料按清单要求的顺序排列，形成一份PDF文件作为附件发送至邮箱，多次发送的以最后一次内容为准。供应商相关证照需扫描版，其他资料均需加盖供应商红章。

四、报名时间

1、时间：2024年01月10日至2024年01月12日17:00

2、报名方式：邮箱报名。请将报名资料(加盖公章的电子版扫描件)发送电子邮件至wzcgb02@hbfy.com，邮件标题与文件名称为：“XX(供应商全称)医疗设备采购论证XX(序号及名称)报名文件”，邮件应注明：供应商参与本项目的委托代理人姓名及联系方式。

3、注意事项：凡是报名后但决定不参加调研的供应商，请提前1天以书面形式通知医学装备部，未予通知的供应商将被取消重新参加该项目调研的资格。

五、采购论证时间及地点

1、时间、地点：另行通知。

注：供应商代表须持本人身份证原件以及法人代表委托书参与。

六、联系方式

联系人：周老师 曾老师 电话：027-87168802

附件：采购论证报名表