现代医学研究已经证实:持续性高危型HPV感染是造成宫颈癌的罪魁祸首。如果能及时发现并予以有效的治疗就不会导致宫颈癌,而如何准确无误地检测出高危型HPV则是预防早期宫颈癌的首要任务。
目前,国内医院大多数采用的是基于PCR原理检测的方法来检测宫颈HPV。虽然PCR检测方法分析敏感度高,但对于临床上一过性HPV感染或病毒含量较低、不足以引起细胞发生异常改变的人群,检测结果可能为假阳性,同时PCR实验室的操作规程和实验条件要求极高,微小的污染也可产生假阳性结果;在宫颈高度病变时进行PCR检测,病毒基因容易发生缺失或变异,出现假阴性结果,以至漏诊。
现在,病理科已经引进了HC2 HPV DNA的检测设备,而HC2是唯一通过美国FDA和欧洲CE权威医学机构认证,同时获得中国SDA批准应用于临床的HPV DNA检测技术。目前,国外一些发达国家和国内一些知名医院正在使用这种方法,临床反映效果很好。
HC2即二代杂交捕获试验,是利用对抗体捕获信号的放大和化学发光信号检测的原理,无需基因扩增,使实验污染的可能性降到最低,而且取样简单,可一次性准确地检出13种高危型HPV病毒亚型,这些病毒亚型正是引起宫颈癌的直接病因。
HC2检测方法经过了近10年的临床验证,它对宫颈高度病变的检出率高达98%,是临床HPV检测领域的金标准。联合细胞学对宫颈癌的筛查,敏感度可高达100%;HC2也可对细胞学中的ASCUS进行分流管理,倘若HC2检测为“阳性”,则提示医生需要对患者进行阴道镜活检,从而达到明确诊断目的。
HC2检测方法的一个最大亮点就是达到了99.9%的阴性预测值,“阴性即阴性”,结果可靠, 避免了误诊。因为 HC2检测方法具有统一临床判定标准,即≥1.0pg/ml为阳性,它是HPV实验室检测中唯一有判断标准的技术,为临床诊断提供了可靠的分界线。
同时,HC2检测方法可作为手术后的随访、监测的指标,预测病变恶化或术后复发的风险,是其它任何检验方法都不可比拟的。若术后6-12个月HC2 HPV检测仍为阳性,则说明手术不彻底有残留病灶,警示有复发可能。
HC2 HPV DNA的检测技术是目前最经典的检测方法,相信它会给广大女性朋友的健康带来福音!
(病理科 王怡)