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我院检验科顺利通过中国合格评定国家认可委员会ISO15189现场评审

发布时间:2020-08-10 访问次数:1999
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  2020年8月7日-9日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组莅临我院,对检验科进行了为期三天的ISO15189现场评审。ISO15189医学实验室质量和能力认可准则是医学实验室质量和能力的专用要求,是由国际标准化组织对医学实验室质量和能力认可的准则,作为国际标准,ISO15189是我国制定有关医学实验室质量管理、检查、监督及相关技术文件的基础。本次现场评审的顺利通过,标志着我院检验质量检验水平成功实现了与国际接轨。

  本次评审专家组成员均为全国各省市ISO15189认可领域的知名评审专家。评审组长由宁夏医科大学总医院李锋主任担任,其他专家分别为内蒙古医科大学附属医院张军力主任、华中科技大学同济医学院附属同济医院孙自镛主任、湖北省中医院赵友云主任、上海兰卫医学检验所有限公司医学中心总监王昌富教授、河南省骨科医院薛彩霞主任。各位专家结合ISO15189认可的条款内容及各专业的相关应用说明,针对检验科的具体执行情况进行了核查和评审。

  8月7日上午,首次会议在我院妇产科大楼26楼会议室召开,副院长杨星海、相关职能部门负责人及检验科负责人参加会议。评审组长李锋主任主持会议并介绍了评审的目的、依据和范围,确认评审日程安排和各位评审专家分工,并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。杨星海副院长对专家组一行表示欢迎,并简要介绍了医院的发展情况,对评审专家给予我院的指导、帮助以及检验科全体人员的付出表示了感谢。检验科夏剑波主任汇报了科室概况和质量管理体系的运行、能力建设情况。

  评审过程中,专家组实地查看检验科工作场所,了解工作流程,随后分别深入到生化、免疫、临检、特检、微生物、分子生物、输血等各个专业组进行了细致地评审检查。专家通过布置现场实验、人员考核、查看仪器设备、环境、查阅记录等方式全面系统地审核,同时,对检验科申报的项目和相关仪器间的比对、人员比对、留样再测等进行现场技术能力验证。

  评审专家现场检查

  8月7日下午,评审组召开医护座谈会,邀请产科、妇科等多名临床医生、护士参加,听取一线医护人员对于检验科工作的反馈意见,以及对检验科目前提供服务的能力的评价,评价内容包括检验项目、检验结果的准确性、危急值报告的及时性、临床咨询反馈的有效性等。专家组对到场医护人员积极参与检验质量提升的态度给予赞赏和肯定。

  为全面评审我院检验科的临床服务能力, 8月8日上午,评审专家分两组走进四个病区查看护士标本采集,提问标本的采集、管理、危急值处理,追踪后勤人员标本运送和交接等环节。上午9点,评审专家对临检组工作人员细胞形态学知识进行了考核;当天下午,对检验科各领域13位授权签字人进行了专项考核,对参与考核的工作人员给予了高度肯定。

  8月9日,评审组召开总结会议,对三天以来的评审工作进行了汇总和反馈,评审组长李锋代表评审组宣读评审报告,对检验科的管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通效果等给予高度评价,认为我院检验科正在运行的质量管理体系能够满足ISO15189的基本要求,申报的123个项目、13个授权签字人全部通过考核并获得推荐。杨星海副院长对专家们严谨的检查、客观的点评和中肯的建议表示衷心的感谢,感谢专家对医院检验科工作细致而悉心的指导,高度评价了检验科全体人员的艰辛付出。同时表明我院将成立由医务部牵头,联合护理部、医学装备部、信息部、院感办等相关部门组成的整改小组,针对专家组评审中发现的问题,立即整改,以评促建、以评促改,实现质量管理体系的持续改进。

  本次ISO15189初次评审现场评审的通过标志着我院检验科质量管理及技术能力达到了ISO15189:2012《医学实验室质量和能力的要求》中规定的水平,从而步入检验医学行业公认的先进水平行列,所认可的123项检验项目将得到国内、国际ISO15189认可实验室的互认,有效提高了检验科工作质量和管理水平, 不断提升医院服务质量,助力临床科室与临床科研进一步发展,为我院打造国际知名医院迈出了坚实的一步!