采购人名称

湖北省妇幼保健院

采购项目名称

全自动核酸检测系统/配套试剂

预算价

50万元/256元每人份

联系人

张艳丽

联系方式

15387178055

采购人地址

武汉市洪山区武珞路745号

拟采用单一来源供应商

武汉康源伟业贸易有限公司

采购项目具体内容

全自动核酸检测系统/配套试剂

拟选择采取单一来源采购方式的原因及满足需求的说明

    高危型HPV病毒检测技术的发展——从DNA到E6、E7mRNA自从上世纪90年代末出现的第一个高危型HPV病毒检测试剂盒——基于杂交捕获技术的DigeneHybridCapture® 2，至今天，美国FDA相继共批准了4个检测，依次分别是基于酶切信号放大技术的CervistaHPV，基于实时荧光PCR技术的CobasHPV，和基于转录介导等温扩增技术的AptimaHPV。前三种HPV检测，虽然采用不同的技术原理，但都是检测HPVDNA的，属于第一代的高危型HPV病毒检测方法，而2012年批准的AptimaHPV是唯一针对高危型HPV病毒E6、E7mRNA的检测，属于新一代的检测。

供应商提供的货

物或服务等说明

    武汉康源伟业贸易有限公司提供Hologic,Inc分子诊断自动化平台系统(全自动核酸检测系统,PANTHER Systerm/配套试剂)，保证设备运行时的常规维护及保养，提供完善的操作培训及服务工作。针对开展情况提供产品的质检与售后工作。

论证专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及论证专家的工作单位、姓名和职称

    在全球E6/E7mRNA检测技术中，E6/E7mRNA敏感性与DNA一致，特异性更高，HOLOGICHologic,Inc分子诊断自动化平台系统(全自动核酸检测系统,PANTHERSysterm）采用专利的转录介导等温核酸扩增技术（TMA）在E6/E7mRNA检测技术，是唯一获得FDA批准的E6/E7mRNA检测技术。

论证专家：

王国平 病理科 主任 华中科技大学同济医学院附属同济医院

杨桂芳 病理科 教授 武汉大学中南医院

冯  燕 病理科 主任 武汉市一医院

其他需要公示的事项

    供应商对拟采用单一来源采购方式有异议的，应在公示期内，采取实名制书面形式向采购人提出质询。质疑函以书面形式提出，书面质疑函需法人代表签字并加盖单位公章，并附合法取得的相关证据材料。